Quelles sont les exigences d'une salle propre?

Chambre propreest un environnement contrôlé spécialement conçu pour minimiser les contaminants, les micro-organismes dans l'air, les différences de température, d'humidité et de pression.L'objectif principal est de prévenir la contamination qui pourrait compromettre les processus sensiblesIl s'agit ici des principales exigences pour établir et maintenir uneConception de la salle blanche:

• Filtrage de l'air: l'air d'approvisionnement entrant dans la salle blanche doit passer par un filtre à particules à haut rendement qui élimine efficacement au moins 99,97% des particules de 0,3 μm.Certaines salles blanches ont également les filtres à particules ultra-faibles qui filtrent les particules très petites.
• Pressurisation: Les salles blanches fonctionnent normalement sous une pression positive par rapport aux zones qui les entourent afin d'éviter l'entrée d'air contaminé.Le confinement est également nécessaire dans les laboratoires de biosécurité qui traitent des substances dangereuses, où la pression négative peut être essentielle pour contrôler la propagation des substances..
• Contrôle de la température et de l'humidité: il est important de stabiliser les conditions environnementales, la température fluctuant généralement entre 18 et 24°C et l'humidité entre 30 et 60%.
• Contrôle des particules: Le personnel des installations est tenu de porter des équipements de protection individuelle tels que des robes, des masques, des gants, des moustiquaires pour minimiser la perte de fibres, de cellules cutanées, de cheveux, etc.Des uniformes équivalent à des couvertures de chaussures sont également obligatoires.
• Contrôle des matériaux: Les supports acceptables utilisés dans les salles blanches sont limités à ceux qui ont été autorisés à être utilisés et ne laissent pas de particules.Tout objet qui est transporté dans la zone est propre et dans certains cas les objets passent littéralement par un nettoyage de particules avant d'entrer dans la zone.
• Protocoles de nettoyage de surface: l'élimination des particules et des microbes nécessite l'utilisation de produits chimiques approuvés et une fréquence et une profondeur de nettoyage.
• Formation du personnel: Les employés des salles de nettoyage sont formés pour apprécier et suivre les mesures visant à réduire la contamination par les humains.
• Systèmes CVC: Les systèmes CVC à haute performance sont intégrés, fournissant de l'air filtré et contrôlant la température, l'humidité et la pression de l'air dans l'installation.
• Tests et certification réguliers: les salles blanches doivent être testées et certifiées périodiquement pour s'assurer qu'elles respectent et maintiennent les normes de l'industrie telles que les classifications ISO (ISO 1 à ISO 9).
• Préparation aux situations d'urgence: Modifications liées aux sorties d'urgence,les mécanismes de lutte contre les incendies et autres situations d'urgence ainsi que les procédures d'évacuation sont nécessaires, car ils gèrent les risques émergents.

Les normes strictement respectées contribuent à créer un environnement dans les salles blanches exempt des particularités inhérentes aux procédés de fabrication ou de la contamination des recherches scientifiques.